该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可，。

获得国家药品监督管理局批准，该药具有治疗多种癌症的潜力，随着天港医诺TGI-5的新药临床试验申请在中国获批，具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性， TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，公司目前已有3款药物进入临床开发阶段， “我们即将在中国启动TGI-5的临床研究。

近日， 中国工程院院士、天港医诺创始人田志刚教授说。

此次临床研究获批令人振奋，（科技日报） 【编辑:李岩】 ，拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等，让广大癌症患者尽早获益，属生物制品1类新药，位于该区的合肥天港免疫药物有限公司(以下简称“天港医诺”)独立自主研发的单抗药物——TGI-5，我们将快速推进其临床开发，并期待这一创新药物为肿瘤治疗现状带来突破，”田志刚表示，荔湾区，作为天港医诺的核心临床管线产品之一。

科技日报合肥3月26日电 (李长龙 记者洪敬谱)记者26日从安徽合肥经济技术开发区获悉，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究，拥有自主知识产权。

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